2022年湘南學(xué)院專升本《藥劑學(xué)》科目考試大綱現(xiàn)已發(fā)布，以下具體內(nèi)容：

一、考試要求

本課程的考核目的是檢查學(xué)生對該課程的掌握情況、教師是否完成教學(xué)大綱中規(guī)定的教學(xué)內(nèi)容以及教學(xué)目標(biāo)是否達(dá)到等。

本課程考核要求由低到高共分為“了解”、“熟悉”、“掌握”三個(gè)層次。其含義：了解，指學(xué)生能懂得所學(xué)知識(shí)，能在有關(guān)問題中認(rèn)識(shí)或再現(xiàn)它們；熟悉，指學(xué)生清楚地理解所學(xué)知識(shí)，并且能正確地使用它們；掌握，指學(xué)生能深刻理解所學(xué)知識(shí)，在此基礎(chǔ)上能夠準(zhǔn)確、熟練地使用它們進(jìn)行實(shí)際應(yīng)用。

（1）掌握藥劑學(xué)的研究內(nèi)容及方法；

（2）掌握藥劑學(xué)及其分支學(xué)科的基本任務(wù)；

（3）掌握藥物劑型的分類；

（4）掌握常用藥物劑型設(shè)計(jì)的基本理論，處方設(shè)計(jì)，制備工藝，質(zhì)量控制和合理應(yīng)用；

（5）結(jié)合劑型制備熟悉重要單元操作及主要設(shè)備的原理和應(yīng)用；

（6）結(jié)合劑型制備掌握重要輔料的性能特點(diǎn)；

（7）掌握制劑中藥物降解的途徑，規(guī)律和影響因素，并熟悉制劑配伍中常見的物理變化和化學(xué)變化的原理和一般處理原則；

（8）掌握藥物制劑的新技術(shù)與新劑型的基本類型、重要輔料和特點(diǎn)，熟悉一般制備方法。

二、考試內(nèi)容

第一章緒論

掌握藥劑學(xué)的概念、劑型與制劑的概念、藥物遞送系統(tǒng)

熟悉藥劑學(xué)的重要性；劑型的分類方法；輔料在藥物制劑中的重要作用；藥典在藥劑學(xué)中的法規(guī)作用；GLP與GCP及GMP；藥劑學(xué)的分支學(xué)科；藥劑學(xué)的沿革與發(fā)展

了解學(xué)習(xí)藥劑學(xué)的目的和意義；藥劑學(xué)研究的主要內(nèi)容；藥劑學(xué)的發(fā)展歷史和展望

第三章藥物溶解與溶出及釋放

掌握溶解度的表示方法；影響藥物溶解度的因素，增加藥物溶解度的方法；增溶與助溶及潛溶機(jī)制；影響藥物溶解速度的因素及提高溶解速度的方法；固體分散體、包合物的定義，常見的包合材料

2.熟悉溶解度的測定方法；介電常數(shù)及溶解度參數(shù)的概念

3.了解固體分散體及包合物的表征方法

第四章表面活性劑

掌握表面活性劑的概念與理化性質(zhì)

熟悉表面現(xiàn)象；表面活性劑的分類方法及其在制劑中的應(yīng)用

了解表面活性劑理化性質(zhì)的測定方法；生物學(xué)性質(zhì)

第五章微粒分散體系

1.掌握微粒分散體系的概念、分類及物理化學(xué)性質(zhì)（動(dòng)力學(xué)性質(zhì)、光學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì)）

2.熟悉物理穩(wěn)定性的各種理論

3.了解藥物微粒分散系性質(zhì)的測定方法；微粒分散系在制劑中的應(yīng)用

第六章　流變學(xué)基礎(chǔ)

1.掌握流變學(xué)的基本概念；牛頓流動(dòng)和非牛頓流動(dòng)（塑性流體、假塑性流體、脹性流體、觸變性流體）的流動(dòng)特性及流變曲線

2.熟悉彈性、黏性、黏彈性的特點(diǎn)及其模型；流變性質(zhì)的測定方法

3.了解流變學(xué)在藥劑中的應(yīng)用

第七章液體制劑的單元操作

掌握制藥用水的種類、注射用水的要求、深層過濾與表面過濾的概念和過濾機(jī)制；物理滅菌方法、F值和F0值；潔凈室的凈化標(biāo)準(zhǔn)、影響空氣過濾的因素

熟悉水的各種處理方法、注射用水的制備與設(shè)備、過濾機(jī)制與影響因素；D值、Z值、物理學(xué)F0值；空氣過濾機(jī)制、空氣過濾器的特性

了解用多效蒸餾水機(jī)制備蒸餾水的流程、過濾器與過濾裝置；化學(xué)滅菌方法和無菌操作的概念和用途；潔凈室設(shè)計(jì)、潔凈室的空氣凈化系統(tǒng)

第八章液體制劑

掌握液體制劑的特點(diǎn)；液體制劑的常用的溶劑和添加劑；混懸劑的概念、穩(wěn)定性及其影響因素；乳劑的概念、組成、種類，乳劑的穩(wěn)定性及其影響因素

熟悉液體制劑的分類、真溶液型和膠體型液體制劑的概念與基本性質(zhì)；混懸劑穩(wěn)定劑的性質(zhì)與穩(wěn)定機(jī)制；乳化劑的選擇原則；合劑、洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、灌腸劑、滴牙劑、涂劑的概念

了解真溶液型和膠體型液體制劑的制備方法和質(zhì)量要求；混懸劑的制備方法；乳劑的制備方法與質(zhì)量評價(jià)

第九章注射劑

掌握注射劑的定義、分類、給藥途徑、特點(diǎn)與質(zhì)量要求；注射劑常用的溶劑及附加劑；注射劑的一般工藝流程及典型品種的制備工藝；大容量注射液的概念、種類、制備工藝和質(zhì)量評價(jià)；熱原的定義及組成、性質(zhì)、熱原的污染途徑、除去熱原的方法；注射用無菌粉末制品的概念、制備流程與工藝、及冷凍干燥中存在的問題及處理方法

熟悉注射劑的容器及處理方法；滅菌與無菌制劑的相關(guān)技術(shù)理論；輸液。

了解注射劑的無菌保證工藝及無菌生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的相關(guān)知識(shí)

第十章粉體學(xué)基礎(chǔ)

1.掌握粉體粒徑的分類及不同粒徑的表示方法，粉體密度的分類及測定方法，粉體流動(dòng)性的表征方法，粉體的吸濕性，粉體的潤濕性

2.熟悉不同粉體粒徑的測定表征方法，粉體形態(tài)的表征方法

3.了解粉體的黏附性、凝聚性及壓縮成型性，粉體學(xué)性質(zhì)對制劑處方設(shè)計(jì)的重要性

第十一章固體制劑單元操作

掌握粉碎、混合、制粒與干燥的概念與目的；物料中水分的性質(zhì)

熟悉粉碎、混合、制粒與干燥的影響因素

了解粉碎、混合、制粒與干燥的常用設(shè)備

第十二章固體制劑

掌握藥物從固體劑型中釋放的理論；片劑輔料的分類和作用；濕法制粒壓片的工藝過程；片劑常見的質(zhì)量問題及產(chǎn)生的可能原因；片劑的質(zhì)量要求及測定方法；膠囊劑的特點(diǎn)，囊材，膠囊內(nèi)容物的要求，膠囊的制備方法；滴丸劑的常用基質(zhì)及冷凝液

熟悉片劑的特點(diǎn)、類別；片劑包糖衣、薄膜衣的作用、工藝過程及常見的包衣材料；膜劑成膜材料的性質(zhì)

了解膜劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求

第十三章皮膚遞藥制劑

掌握經(jīng)皮吸收的影響因素；皮膚遞藥制劑的處方組成；軟膏、乳膏、凝膠劑常用基質(zhì)和添加劑的種類及特點(diǎn)；軟膏、乳膏制劑的制備方法；貼劑的種類及選擇藥物的原則

熟悉藥物經(jīng)皮吸收的途徑

了解經(jīng)皮吸收促進(jìn)方法；皮膚遞藥制劑的質(zhì)量檢查方法

第十四章黏膜遞藥系統(tǒng)

掌握氣霧劑的定義、組成、分類、制備及質(zhì)量評價(jià)；噴霧劑和粉霧劑的定義、組成和質(zhì)量評價(jià)；栓劑的常用基質(zhì)、栓劑的置換價(jià)、栓劑的制備及質(zhì)量評價(jià)；滴眼劑、眼膏劑的制備及質(zhì)量評價(jià)

熟悉藥物的肺部吸收機(jī)制及特點(diǎn)；影響藥物直腸吸收的因素；藥物的眼部吸收途徑及特點(diǎn)，影響藥物眼部吸收的因素；藥物鼻腔吸收特點(diǎn)和鼻黏膜遞藥系統(tǒng)的質(zhì)量評價(jià)；藥物的鼻腔吸收特點(diǎn)和鼻黏膜遞藥系統(tǒng)的質(zhì)量評價(jià)；藥物的口腔黏膜吸收途徑及特點(diǎn)

了解影響藥物肺部沉積和肺部吸收的因素；噴霧劑和粉霧劑的給藥裝置；眼部的生理結(jié)構(gòu)及提高藥物眼黏膜吸收的策略；影響藥物經(jīng)鼻吸收的因素；影響藥物口腔黏膜吸收的因素；陰道吸收途徑及影響藥物陰道黏膜吸收的因素

第十五章　緩控釋制劑

掌握緩釋和控釋制劑的基本概念、特點(diǎn)及控釋原理；緩控釋制劑的設(shè)計(jì)；擇時(shí)定位釋藥制劑的概念與釋藥原理；微囊與微球、納米粒的基本概念與特點(diǎn)、常用載體材料，微囊的制備；脂質(zhì)體的概念，結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)和常用材料；植入劑的概念、特點(diǎn)及作用

熟悉緩控釋制劑和擇時(shí)定位釋藥制劑的類型、制備工藝和體內(nèi)外評價(jià)方法；微囊、微球、藥物晶體納米粒、載藥納米粒的制備與質(zhì)量評價(jià)方法；脂質(zhì)體的制備方法和質(zhì)量評價(jià)方法；植入劑的制備方法

了解緩控釋制劑的處方設(shè)計(jì)、體內(nèi)外相關(guān)性；擇時(shí)定位釋藥制劑的制備；影響微囊與微球、納米粒粒徑的因素及納米粒的修飾；脂質(zhì)體的功能特點(diǎn)與作用機(jī)制；植入劑的質(zhì)量評價(jià)方法

第十六章靶向制劑

掌握靶向制劑的基本概念，類型

熟悉靶向制劑的質(zhì)量要求，靶向性評價(jià)方法

了解活體成像技術(shù)

第十七章　生物技術(shù)藥物制劑

掌握生物技術(shù)藥物的概念和特點(diǎn)；蛋白多肽類藥物液體和固體制劑的處方組成、制備方法

熟悉蛋白多肽類藥物的結(jié)構(gòu)及其不穩(wěn)定性的表現(xiàn)；生物技術(shù)藥物制劑的質(zhì)量評價(jià)

了解蛋白多肽類藥物的新型給藥系統(tǒng)；寡核苷酸及基因類藥物的輸送

第十八章現(xiàn)代中藥制劑

掌握浸出方法和浸出機(jī)制；常用浸出制劑的類型和概念

熟悉浸出工藝和設(shè)備，浸出的影響因素；中藥制劑的質(zhì)量要求

了解浸出液的蒸發(fā)和干燥；超臨界萃取的基本原理；中藥制劑的制備方法、設(shè)備和質(zhì)量要求

第十九章　藥物制劑的穩(wěn)定性

1.掌握藥物的化學(xué)降解途徑；影響藥物化學(xué)穩(wěn)定性的因素和穩(wěn)定化方法

2.熟悉藥物制劑穩(wěn)定性的研究內(nèi)容（影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)）和要求；化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)

3.了解藥物制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法、反應(yīng)級(jí)數(shù)的測定方法

第二十一章　藥物制劑的設(shè)計(jì)

1.掌握藥物制劑的處方前研究內(nèi)容，藥物和輔料的配伍及其相容性，藥物制劑設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容

2.熟悉藥物制劑的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)

3.QbD在制劑設(shè)計(jì)中的應(yīng)用

考試方式

1.考試類別：閉卷考試

2.記分方式：百分制，滿分為100分

3.考試時(shí)量：90分鐘

4.題目類型

（1）單選題（20分左右）

（2）配伍或判斷題（10~15分）

（3）填空題（10分左右）

（4）名詞解釋（15分左右）

（5）簡答題（15~20分）

（6）論述題（10分左右）

（7）處方分析與藥物制備（15分左右）

四、教材及參考書目

教材：方亮：《藥劑學(xué)》，第8版，人民衛(wèi)生出版社，2016年

參考書目：

1.崔福德：《藥劑學(xué)》，第7版，人民衛(wèi)生出版社，2011年

2.潘衛(wèi)三：《藥劑學(xué)》，第1版，化學(xué)工業(yè)出版社，2017年

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